デジタル治療薬開発の基礎およびデジタルヘルス事業化のポイント

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本セミナーでは、デジタル治療薬開発について基礎から解説し、デジタルヘルス事業化のポイントについて、ビジネスプランの考え方など事例を交えて解説いたします。

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プログラム

デジタルトランスフォーメーション (DX) は医療分野に大きな変革をもたらしつつあり、特にデジタル治療薬などのプログラム医療機器 (SaMD) は、医療機器メーカーのみならず製薬企業も開発に取り組みだしたほか、ベンチャー企業も参入するようになってきた。  本セミナーでは、その全体像が理解できるように、技術・知財・薬事という開発のための要件に加え、医療データの利活用の留意点やビジネスプランの考え方までを、事例を加えて説明する。最新の状況を知りたい方や開発を考えている方に最適なセミナーとしたい。

  1. 医療分野のデジタル・トランスフォーメーション (DX)
  2. デジタルヘルス製品の分類
    1. デジタルヘルスとは
    2. 薬事規制の対象品と非対象品
  3. デジタル治療薬の開発
    1. 技術的観点から
    2. 知財的観点から
    3. 薬事的観点から
    4. 医療データ利用の手続きと契約
  4. デジタル治療薬の事例
    1. 医療体系のなかのポジショニング
    2. 適している疾患領域
  5. デジタルヘルス事業化の留意点
    1. ビジネスプランの考え方
    2. プロジェクトマネジメント

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