リスクマネジメントの具体的な実施方法セミナー (ISO 14971:2019準拠) (医療機器)

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本セミナーでは、難解なリスクマネジメント・ISO-14971:2019を初心者にもわかりやすく解説いたします。またユーザビリティエンジニアリングについても解説いたします。

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医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。一体どのような手順書を作成すれば良いのでしょうか。  本セミナーでは、ISO 14971:2019対応手順書のサンプルを配布し、リスクマネジメント手順書の作成方法を分かりやすく解説します。またリスクマネジメント (ISO 14971:2019) の基礎を予習いただくために、お申込者には「リスクマネジメントセミナー」のビデオをご提供いたします。

  1. リスクマネジメント手順書解説
  2. リスクマネジメント計画書解説
  3. リスクマネジメント報告書解説
  4. リスクマネジメントファイル (RMF) 解説
  5. リスクマネジメントワークシート解説

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