リスクマネジメントの具体的な実施方法セミナー (ISO 14971:2019準拠) (医療機器)

オンライン 開催

本セミナーでは、難解なリスクマネジメント・ISO-14971:2019を初心者にもわかりやすく解説いたします。またユーザビリティエンジニアリングについても解説いたします。

日時

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プログラム

医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。一体どのような手順書を作成すれば良いのでしょうか。  本セミナーでは、ISO 14971:2019対応手順書のサンプルを配布し、リスクマネジメント手順書の作成方法を分かりやすく解説します。またリスクマネジメント (ISO 14971:2019) の基礎を予習いただくために、お申込者には「リスクマネジメントセミナー」のビデオをご提供いたします。

  1. リスクマネジメント手順書解説
  2. リスクマネジメント計画書解説
  3. リスクマネジメント報告書解説
  4. リスクマネジメントファイル (RMF) 解説
  5. リスクマネジメントワークシート解説
    • 質疑応答

受講料

  • 1名様: 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
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