製薬・医療機器企業におけるCSV基礎実践セミナー

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本セミナーでは、クラウド利用におけるCSVおよびデータインテグリティの基本理解と、オンプレミス環境とは何が異なり、何を注意・対応していけばよいのか、その留意点と対応アプローチをわかりやすく解説いたします。

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プログラム

クラウドサービスを利用するにあたって、従来のCSV、データインテグリティ対応が適用できないケースが増えています。  本セミナーでは、クラウド利用におけるCSVおよびデータインテグリティの基本理解と、オンプレミス環境とは何が異なり、何を注意・対応していけばよいのか、その留意点と対応アプローチをわかりやすく解説します。

  1. クラウドシステムとは
    1. クラウドの定義
    2. クラウドの特長
    3. クラウドのサービスモデル
  2. GxPシステムにおけるクラウド留意点
    1. CSVとは
    2. オンプレミス環境とクラウド環境の違い
    3. クラウドサービス利用の際の留意点
  3. クラウド利用時のCSVアプローチ
    1. クラウドの利用パターン別アプローチ
    2. 規制対象企業が整理しておきたいクラウド利用の考え方・方針
    3. クラウドサービス提供社の確認ポイント
  4. クラウド利用時のデータインテグリティ対応のポイント
    1. データインテグリティとは
    2. データインテグリティ対応のポイント
    3. クラウド環境のデータインテグリティ対応ポイント
  5. こんなとき、どうする?
  6. 質疑応答

受講料

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