2021年8月1日から「医薬品および医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」 (GMP省令) が改正されました。今般の改正は大改正です。これまでにはなかった概念である「医薬品品質システム」「品質リスクマネジメント」「データインテグリティ」「マネジメントレビュ」など難解な要求事項が含まれています。 今回、GMPの改正に伴い、この際基礎からGMPを学びたいという方々のために『改正GMP省令セミナー』を企画いたしました。改正GMP省令を日本一わかりやすく解説いたします。 本セミナーは、これからGMPを勉強する方にもわかりやすく、基本からお話しを致します。また既にGMPを理解されている方にも再確認して頂ける内容となっています。