本セミナーでは、がん原性物質、変異原性物質、生殖毒性物質などのCMRの運用の重要性と曝露管理/リスク低減について、必要となる許容値 (OEL、ADE・PDE) 設定や、封じ込め方法、欧米などのグローバルで行われているサプライチェーンマネジメント戦略、習熟度/熟練度に依存したヒューマンエラーとエラー防止/削減事例について、わかりやすく解説いたします。
日時
- 2022年3月15日 10時30分〜 2022年3月15日 16時30分
開催予定
プログラム
欧米などグローバルではどのような対応が求められ、国内企業はどうすればよいのか。がん原性物質、変異原性物質、生殖毒性物質などのCMRのリスクアセスメントや重要性、ADE/PDEの算出方法、ハード面、ソフト面、双方からみる曝露管理とリスク低減対策について解説する。
- 医薬品工場における原薬曝露管理の重要性の確認
- 曝露管理上のHSEvsGMPの位置付けと正しい運用方法
- 国際化多様化に向けて原薬曝露管理の果たす役割
- 従業員の健康安全の大切さを考える など
- はじめに
- 高活性医薬品原料の運用に於けるGMP vs HSE
- GMPとHSEのあるべき姿
- 日本国内の現状
- 取るべき対応
- 欧米など国際化への対応とサプライチェーンマネジメント
- 国際化について
- 日本国内の国際化現状と規制についての比較
- 近未来の日本国内製薬工場
- どのような対応が求められているか? どうすればよいか?
- 製薬業界でのサプライチェーンマネジメント戦略
- 高活性医薬品の曝露管理の重要性と管理/対応事例
- Healthにて求められているもの (健康への影響)
- 企業の健康被害対応事例
- 高活性原薬の曝露管理
- 封じ込めの必要性
- 曝露リスクアセスメントによる封じ込め評価におけるCMR (発がん性、変異原性、生殖毒性) の重要性とADE/PDEの算出方法
- がん原性物質、変異原性物質、生殖毒性物質などのCMRの運用の重要性
- リスクアセスメントの基本
- 初期リスクの考え方 (ハードとソフト)
- 曝露データの収集/サンプリングと管理
- 曝露定性評価
- 曝露定量評価
- 曝露リスク低減対策の優先順位
- PPE (個人用保護具) の位置付け
- ADE/PDEの算出 (係数の設定)
- がん原性物質、変異原性物質、生殖毒性物質などのCMRの運用の重要性
- ハード面からみる曝露管理とリスク低減対策
- CPE曝露保護設備
- RPE呼吸器保護具
- ソフト面からみる曝露管理とリスク低減対策
- 個人用防護具 (PPE) の使い方と効果的な活用
- 習熟度/熟練度に依存したヒューマンエラーとエラー防止/削減事例
- オペレーター教育
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
- 複数名: 25,000円(税別) / 27,500円(税込)
複数名受講割引
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。 - 他の割引は併用できません。
- サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
ライブ配信セミナーについて
- 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
- お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- セミナー資料は郵送にて前日までにお送りいたします。
- 開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。 - ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
- Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。