体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座

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本セミナーでは、体外診断用医薬品の基本的な性能評価から解説し、その見方と考え方を理解していただきます。
臨床への有用な情報提供に応用できるスキルを習得していただきます。

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プログラム

医学的診断は、患者の訴え、医師による診療所見、そして臨床検査データの三つの情報の総合的な判断による。そのなかでもっとも客観的情報を提供するのが臨床検査です。  しかし高い客観性の背景には、精密さ、正確さ、感度、特異度などの統計的な解釈が必要になります。 本講義では、性能評価にあたりどうしても理解しておかないといけない統計解析を例題により実践的に理解していただきたい。臨床への情報提供に応用できる力の習得を目指している。

  1. 第1部. 臨床検査と統計的方法
    1. 統計の基礎
      1. データの尺度と検査の分類
      2. 標準偏差と標準誤差
      3. 分散の加法性、分布の性質
    2. 相関と回帰
      1. 相関係数の用い方
        • ピアソン
        • スピアマン
      2. 直線回帰分析と残差分析
      3. 線形関係式
      4. 曲線回帰、重回帰分析、判別式
    3. 推定と検定
      1. 代表値、分散に関する検定
      2. 相関係数、回帰係数に関する検定
      3. 信頼区間
      4. 度数検定
    4. 分散分析法と多重比較法
      1. 一元配置分散分析と応用
      2. 多重比較の利用方法
    5. サンプルサイズの決め方
  2. 第2部. 臨床検査の性能評価に用いられる統計手法
    1. 併行精度、最小検出限界、直線性
    2. 臨床的許容誤差の求め方とその応用
    3. 精密さと正確さの評価法を理解する
    4. 基準範囲の計算方法と確認方法
  3. 第3部. ベイズ統計学
    1. 感度と特異度、適中率、尤度、オッズ比
    2. ROC分析の有効な活用方法
  4. 第4部. その他
    • 多変量解析
    • メタ解析

受講料

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