本セミナーでは、医薬品・製薬の安全性業務担当者を対象に、薬剤疫学に関する基礎から、安全性評価業務への応用を中心に解説し、研究評価に役立つ知識の習得をゴールとしております。
日時
- 2012年3月30日 13時00分〜 2012年3月30日 16時30分
開催予定
プログラム
製薬企業に勤務する安全性業務担当者を対象に、疫学手法のレギュラトリーサイエンスへの応用としての薬剤疫学に関する基礎的知識、およびその安全性評価業務への応用を中心に解説し、研究評価に役立つ知識の習得をゴールとする。 主に統計学的知識を前提としない初級向けの講義を予定している。
- Introduction
- 疫学、薬剤疫学とは
- EBM
- リサーチクエスチョン
- 効果の指標
- 疫学 (臨床) 研究の種類
- 記述疫学研究
- ケース・コントロール研究
- コホート研究
- ネステッド・ケース・コントロール研究
- 介入研究
- 生存時間解析
- メタ・アナリシス
- リスクの指標
- リスク比
- オッズ比
- ハザード比
- エフェクトサイズ
- バイアスと制御
- バイアス
- 交絡
- 制御
- 安全性業務への適用
- シグナル検出
- 文献評価
- 製造販売後調査
- データベース研究
- レギュラトリーサイエンスとの関わり
- 安全性リスクマネジメント
- ICH E2Eガイドライン
- 質疑応答・名刺交換
会場
受講料
- 1名様: 40,000円(税別) / 44,000円(税込)
- 複数名: 33,000円(税別) / 36,300円(税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
- 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)