製薬企業安全性評価従事者のための『疫学』基礎講座

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会場 開催

本セミナーでは、医薬品・製薬の安全性業務担当者を対象に、薬剤疫学に関する基礎から、安全性評価業務への応用を中心に解説し、研究評価に役立つ知識の習得をゴールとしております。

日時

開催予定

プログラム

製薬企業に勤務する安全性業務担当者を対象に、疫学手法のレギュラトリーサイエンスへの応用としての薬剤疫学に関する基礎的知識、およびその安全性評価業務への応用を中心に解説し、研究評価に役立つ知識の習得をゴールとする。  主に統計学的知識を前提としない初級向けの講義を予定している。

  1. Introduction
    • 疫学、薬剤疫学とは
    • EBM
    • リサーチクエスチョン
    • 効果の指標
  2. 疫学 (臨床) 研究の種類
    • 記述疫学研究
    • ケース・コントロール研究
    • コホート研究
    • ネステッド・ケース・コントロール研究
    • 介入研究
    • 生存時間解析
    • メタ・アナリシス
  3. リスクの指標
    • リスク比
    • オッズ比
    • ハザード比
    • エフェクトサイズ
  4. バイアスと制御
    • バイアス
    • 交絡
    • 制御
  5. 安全性業務への適用
    • シグナル検出
    • 文献評価
    • 製造販売後調査
    • データベース研究
  6. レギュラトリーサイエンスとの関わり
    • 安全性リスクマネジメント
    • ICH E2Eガイドライン

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん
140-0011 東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

受講料

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