医薬原薬・化学品 開発プロセス入門

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本セミナーでは、工場コストの計算方法から始まって、工場の生産コストを削減するためのプロセス開発について分かりやすく解説いたします。

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プログラム

私(講師)は、mgスケールの基礎研究、20Lまでのプロセス化学研究を担当した後、トンスケールの製品生産を経験しました。工場製造を経験して思うことは、プロセス研究を担当していたときに製造現場のコストについていかに無知であったかということです。もし、生産現場のコストについての知識があったら、もっと効率的にプロセス開発ができたという後悔があります。  本セミナーでは、工場コストの計算方法から始まって、工場の生産コストを削減するためのプロセス開発について分かりやすく解説していこうと思います。

  1. コスト計算
    1. 変動費
      • 原単位、原価表の作成
      • コスト削減の原則 原単位削減、単価削減
      • 反応試剤の単価 調査と価格メカニズム
    2. 固定費
      • 設備と人件費の概算方法
      • 固定費削減とプロセス開発
      • スケールメリットと0.6乗則
  2. 溶媒の選択と回収
    1. 溶媒種の選択
      • 使用溶媒の種類
      • 毒性の観点 廃棄物、排水処理コスト
      • 安全性の観点
    2. 溶媒回収
      • 溶媒コストは馬鹿にならない
      • 溶媒回収とプロセス
      • 溶媒回収率決定因子
  3. 廃棄物処理コストの考察
    1. 廃水層
      • 排水規制、有機物と金属類
      • 焼却処理できる排水
      • 重金属処理、ホウ素
    2. 廃溶媒
      • 有価物として売却
      • 外注して焼却処理
  4. 貴金属触媒の考察
    1. 水素添加反応の触媒
      • 金属種の値段と触媒主の選択
      • ハイドライド還元との比較
    2. カップリング反応触媒
      • 金属錯体の金属種と使用量考察
      • Pd以外の金属の使用と問題点
      • リサイクルが難しい理由
  5. Flow chemistry、連続プロセスの適用
    1. Flow chemistry、連続プロセス のコストメリットとデメリット
    2. 連続とバッチのハイブリッドプロセス考察
      • 一気にすべてを連続化はできない
      • プロセスのどこを連続化すべきか
  6. その他プロセス開発の留意点

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