欧米の市販後観察研究をふまえた医薬品ベネフィット・リスク評価活動

オンライン 開催

本セミナーでは、重要性を増している観察研究について取り上げ、観察研究の基礎から解説し、欧米の観察研究と比較して解説いたします。

日時

延期 (日程未定)

プログラム

医薬品が市場に出る前の治験は限られた患者集団を対象とした「いけす」の世界に例えることができるが,そういった意味では市販後の医薬品は「大海原」へ解き放たれた稚魚に例えることができよう。その大海原では、予期せぬ副作用や薬物相互作用が現れることがあり,その過程を通して最終的にその医薬品のプロフィールが完成すると言えよう。このことは市販後の情報がいかに重要であるかを教えてくれているとともに、時代も治験のみならず市販後への関心も高まりつつある。  観察研究は研究対象に対して介入を行わずデータを収集して解析する研究手法であり、その手法の属性として当然に利点と欠点とが存在する。本講座では時代とともにより重要性を増している観察研究について改めてスポットライトを当てることは意義深いものと考え、欧米のそれとを比較しつつまとめてみたい。  観察研究の利点・欠点など特徴について基礎から触れつつ、観察研究にウエイトを置きながらも臨床研究全体を大まか俯瞰したい。本講習会を通して一人でも多くの方に観察研究にもとづいた医薬品のベネフィット・リスク評価活動に興味を持っていただくことにつながれば幸いです。

  1. はじめに
  2. 観察研究の特徴
    1. 介入研究
    2. 非介入研究
    3. 観察研究の利点と欠点
  3. 観察研究の目的
  4. 観察研究の種類
    1. 記述的研究
    2. 分析的研究
    3. 横断的研究
    4. 縦断的研究
    5. コホート研究
    6. ケース・コントロール研究
  5. 観察研究の誤差と対策
    1. 偶然誤差
    2. 系統誤差
    3. 結果 – 原因
    4. 交絡
    5. 対策
  6. 欧米の観察研究の特徴と違い
  7. おわりに
    • 質疑応答

受講料

  • 1名様: 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
  • 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
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