製造設備のエンジニアリング部門は在っても、空調設備等のそれが無い会社・工場・製造現場等は珍しくありません。どの専門分野でも言えることですが、問題等が発生したとき、改善しなければいけない事象が発生したときに、その道のプロであれば些細なものであっても、専門外の人にとっては大きな問題となります。
その道のプロでは無い方が、医薬品製造クリーンルームや空調設備についての最低限必要な知識を得られれば、自社の製造現場の環境維持や問題の抽出、改善・解決の一助になるのではと考えます。
さらに、問題が発生し、その道のプロへ相談する必要があった時でも、最低限の知識があれば、問題解決までの工程をいくらかショートカットできるものと思います。
本セミナーではクリーンルームとそれを構成している空調設備について、実際の現場の写真・イラスト・書式をまじえて解説させていただきます。
- クリーンルームの基礎知識
- 医薬品工場にクリーンルームが必要なわけ
- クリーンルームの定義/用語/規格のおさらい
- クリーンルームの4原則
- クリーンルームを維持するために必要な「クリーンルームの4原則」の解説
- クリーンルーム4原則の実例紹介
- 医薬品工場における空調設備の設計について
- 空調設備の構成
- 医薬品工場の空調設備の特徴、構成
- アイソレータ、RABS、クリーンブース
- サンプリングブース
- 温湿度条件と空調方式/熱源設備 (冷水、ブライン、除湿機)
- 温湿度条件と冷却・除湿方式の違い
- 室内への送風量はどうやって決めるのか
- BCP対応 (冷凍・冷蔵庫、コージェネの例)
- 熱源設備、加湿蒸気
- 室圧・室間の風向き
- 室圧設定の工夫、非無菌製剤の場合での気をつけたい点、
- 室圧・室間差圧を安定維持させるための基本
- 室圧制御の方法
- 更衣室～製造室への室圧の例
- 清浄度と換気回数
- フィルタについて
- フィルタの種類と使い分け
- HEPAはH13?
- HEPAの交換の目安、寿命
- 医薬品工場内クリーンルームの管理
- 環境モニタリング、清浄度モニタリングの種類
- 清掃、除染方法の紹介
- クリーンルームへの持ち込み管理
- 空調設備機器類のメンテナンス計画、管理項目と更新年限の目安
- 室圧、清浄度、温湿度の初期異常からのトラブルシューティング
- 空調設備のバリデーションについて
- バリデーション対象エリア、系統、機器の絞り込み
- DQ/IQ/OQの要領とチェックリストの実例
- HEPAリークテストの概要
- CSVについて
案内割引・複数名同時申込割引について
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- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
ライブ配信セミナーについて
- 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
- お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
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- 開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。
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