中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界中感染者数拡大および医療体制危機が深刻な状況になって、各国は感染地域の封鎖、外出禁止、移動制限などの措置を強化した。中国の医療施設は国内感染症拡大期間中に受診制限などで、一時的に一般診療は抑制となったが、ひとまず終息に向かいつつあり、診療再開で、医薬需要は徐々に拡大し、医薬品業界は全体的に成長することが予測できる。又、中国政府は応急、特別審査制度を起動し、医薬品、ワクチン、感染症関連の医療機器などの承認を短縮させ、医薬品業界の発展を促進する。
一方、医薬品登録管理方法、医薬品製造管理方法などの法規制も集中的に発布され、医薬品への監督管理も強化した。今回のセミナーは、コロナウイルス感染症は中国医療全体の影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について紹介する。
- はじめに
- 中国医薬品の管理体制と関連法規制
- 中国医薬品の管理体制
- 中国医薬品の規制システム
- 最新の中国医薬品法規制動向
- 医薬品登録から承認までのプロセス
- 中国医薬品申請の概要
- 改正医薬品登録管理方法の概要と解読
- 最新の化学医薬品の登録分類と申請資料
- 最新のバイオロジクスの登録分類と申請資料
- 医薬品申請の問題分析と対策
- 中国医薬品臨床試験
- 中国医薬品臨床試験の最新規制概要
- 中国医薬品臨床試験の概要
- 医薬品優先審査制度
- 突破性治療薬申請手順
- 条件付き医薬品申請手順
- 優先審査手順
- 医薬品市場動向
- 中国保険制度の概要
- COVID-19以降の現状
- COVID-19以降の医薬品市場動向
- COVID-19以降の医療保険状況
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