再生医療等製品・遺伝子治療薬における費用対効果評価と薬価戦略・申請

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本セミナーでは、今後、日本でも議論されるであろう遺伝子治療等における医療技術評価や条件付き保険償還についての動向や課題について解説いたします。
また、欧米における遺伝子治療の条件付き保険償還/医療技術評価についても解説いたします。

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プログラム

日本でも高額で不確実性の高い遺伝子治療等の開発承認が多くなっている。欧州では薬価や保険償還を決定するプロセスで、医療技術評価や条件付き保険償還 (Managed Entry Agreement) などが政策決定の重要な枠組みとして組み入れられている。本講演では、日本でも今後議論されるであろう遺伝子治療等における医療技術評価や条件付き保険償還についての動向や課題について解説する。

  1. 医療技術評価
    1. 医療経済と医療技術評価
    2. 政策における増分費用対効果比 (ICER) と薬価保険償還
    3. 遺伝子治療の費用対効果評価
  2. マーケットアクセス
    1. マーケットアクセスとは
    2. 条件付き保険償還
      • リスクシェアリング
      • コストシェアリング
      • P4P (Pay for performance)
      • その他の条件付き保険償還の要件
  3. 遺伝子治療
    1. 開発の動向
    2. 薬価保険償還の評価決定プセスでの課題
  4. 欧米における遺伝子治療の条件付き保険償還と医療技術評価
    1. イギリス、フランス、ドイツ、その他
    2. 米国
  5. 遺伝子治療を含む先端医療医薬品における薬価保険償還の今後の傾向と課題

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