研究開発型の製薬企業は継続的に高い成果をあげられるような core competencyとcompetitive advantageが求められている。すでにGlobal製薬企業の多くは医薬品自社開発からGlobal Networkによる創薬開発へ移行している。External Innovationと言われる創薬探索におけるPartnerおよびPartnering機能の多様化が見られる。Global 製薬企業においては、投資・目的・能力に合う革新的business Modelおよびbusiness戦略が実行されつつある。
こういった背景において、医薬候補品の導入に際して“目利き”機能となるのが、R&D Due Diligenceである。大学研究機関、創薬venture、製薬企業等からExternal Innovationの導入・評価のengineとなるR&D Due Diligenceとはどのようなものかその基礎と実践について解説する。
- Global製薬企業のR&D モデル
- 自社研究開発モデルから 提携型研究開発モデル
- モデルの特徴と比較
- R&D Due Diligenceの意義
- R&D Due Diligence
- R&D Due Diligenceとは何をするのか
- R&D Due Diligence Team構成
- Kick Off/snapshot/timeline
- 医薬品候補導入 (In – Licensing Deal Process:
- Find/Evaluate/Opportunity )
- 医薬品開発Processにおける導入機会とDue Diligence
- Due Diligence Data並びに情報の集積)
- Due Diligence 関連部門別課題
- 部門別 課題概略
- 課題評価法 1 (Strength &Gap)
- 課題評価法 2 (Benefit and Risk)
- 課題評価法 3 ( Likelyhood of Success VS Resource Intensity)
- Due Diligence :Data統合から導く成果とは
- 課題から導かれるR&D Due Diligenceの成果
- 意思決定 (導入のGo/No Go判断) ためのR&D Due Diligence
- R&D Due Diligenceと開発資源計画
- R&D関連部門に求めること
- データ提供の要望
- 非臨床データ資料
- 臨床試験ならびに薬事資料
- CM&C 関連資料
- Project Management
- I.T.
- Legal
- Sales & Marketing
- R&D Due Diligence/Deliverables Model & Example
- Due Diligence Initial Impression Report /Model
- 課題 (Themes) 事例 (Phase I & Phase II)
- 大学研究機関あるいは創薬venture
- 製薬企業とのCommunication
- Scientific data & Evidence
複数名受講割引
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
- 他の割引は併用できません。
- サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー
ライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
ライブ配信セミナーをご希望の場合
お申し込みの際、通信欄に「ライブ配信希望」の旨を記載ください。
ライブ配信セミナーをご希望の場合、以下の流れ・受講内容となります。
- 「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
- お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
- Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
アーカイブ配信セミナーをご希望の場合
お申し込みの際、通信欄に「アーカイブ配信希望」の旨を記載ください。
アーカイブ配信セミナーをご希望の場合、以下の流れ・受講内容となります。
- 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
- 後日(開催終了後から10日以内を目途)に、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
- 視聴期間は10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
- セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。