医薬品ライセンスにおける契約によるリスク回避とライセンスフィーの考え方

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本セミナーは、医薬品ライセンスの実務を様々な観点から理解していただくことを目的としています。
ライセンス契約に至るまでのプロセス、医薬品ライセンスにおけるホットトピック、和文・英文のライセンス契約のひな形を用いた各種条項の解説、ライセンス契約におけるライセンスフィーに関する考え方について詳解いたします。

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プログラム

本講座は、医薬品ライセンスの実務を様々な観点から理解していただくことを目的としています。パート1として、秘密保持契約、Material Transfer Agreement (MTA) 、Term Sheet等の各種ひな形をご提供し、ライセンス契約に至るまでのプロセスを解説します。パート2として、医薬品ライセンスにおけるホットトピックを解説します。パート3では、和文・英文のライセンス契約のひな形をご提供したうえで、各種条項を解説させていただき、パート4でライセンス契約におけるライセンスフィーに関する考え方を解説させていただきます。

  1. 医薬品ライセンス締結までのプロセス
    1. 秘密保持契約下での情報交換
    2. Material Transfer Agreement (MTA) 下でのDue Diligence
    3. Term Sheet/Letter of Intentに基づく交渉
    4. Term Sheetのライセンス契約の条項への落とし込み
    5. 共同研究開発契約とライセンス契約が並存するケース
    6. 契約交渉が決裂した場合の処理
  2. 医薬品ライセンスのポイント
    1. ライセンス戦略の策定
    2. ライセンスの対象 (特許とノウハウ)
    3. 医薬品ライセンスの特徴
    4. 他のアライアンス手法との比較
    5. 産学連携における課題
    6. 医療情報・生体試料の提供をうけるケース
  3. ライセンス契約 (和文・英文) のポイント
    1. 許諾の範囲 (地域、期間、独占・非独占等)
    2. 対価の決定と支払い
    3. 知的財産に関する規定
    4. 独禁法上の問題 (各種ガイドライン)
    5. 損害賠償とその限定
    6. 表明保証
    7. 秘密保持
    8. 契約期間と終了
    9. その他一般条項
  4. ライセンスフィーの考え方
    1. 医薬品産業におけるライセンスフィーの定め方と社内ポリシーの策定
    2. 研究・開発・販売各段階に応じたマイルストーン・ペイメントの設定
    3. 収益性とリスクを見越したロイヤルティの設定
    4. ライセンスフィーの管理と記録
    5. 租税の取り扱い

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