オーソライズド・ジェネリック (AG) 並びにAGビジネスの将来展望

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プログラム

第1部. ジェネリック医薬品の現状と課題、オーソライズドジェネリックへの期待

(2021年7月7日 10:30〜12:45) 休憩15分を含む

 小林化工、日医工の重大なGMP違反以来、ジェネリック医薬品に対する信頼が失墜した。 このためジェネリック医薬品から先発品への揺れ戻しが起きている。こうした中で、先発品と同一の原薬、添加物、製法が同じオーソライズドジェネリックへの期待が高まっている。ジェネリック医薬品の現状と課題そしてオーソライズドジェネリックについて振り返ってみよう。

第2部. オーソライズド・ジェネリック (AG) 並びにAGビジネスのこれまで、そしてこれから

(2021年7月7日 13:45〜16:00) 休憩15分を含む

 2013年国内初アレグラのAGが発売になって8年、AGがGE品のスタンダードとも言える地位を獲得し、政府目標のGE品比率80%達成に大きく貢献するまでに普及している。 又昨今の重大な品質・安定供給不安によりジェネリック医薬品に対する信頼が揺らぐ中、AGに対する期待が更に高まっているようにも思える。 当講演ではAG並びにAGビジネスのこれまで~現在~これからについて、その評価と課題の考察を行いたい。

  1. GE市場におけるAGの位置づけ
  2. これまでのAG普及の経緯と成功要因
  3. 各ステークホルダーにとってのAGの意義
  4. 各企業のAGに対する取り組み
  5. AGの現状
  6. AGの課題と解決への取り組み

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