本セミナーでは、2015年に制定されたASEAN医療機器指令 (AMDD) が、今まで対応が遅れていた国でも、ついに2020年に、指令の批准と法律の施行等が始まったことをうけて、ASEAN各国の医療機器業界の概要、ASEAN医療機器指令ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制及びエージェントの役割についてお伝えいたします。また、各国の薬事規制とFDA,CEとの関連性についてもご案内いたします。
- ASEAN各国の医療機器業界
- シンガポール Singapore
- マレーシア Malaysia
- インドネシア Indonesia
- ベトナム Vietnam
- フィリピン Philippines
- タイ Thailand
- ASEAN医療機器指令 (AMDD) の紹介
- 各国の法規制とエージェント
- シンガポール Singapore
- マレーシア Malaysia
- インドネシア Indonesia
- ベトナム Vietnam
- フィリピン Philippines
- タイ Thailand
- ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) の紹介
- FDA,CEとの関連性
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