製薬企業におけるリアルワールドデータの利活用・事例

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本セミナーでは、リアルワールドデータの基本から、その取扱い、各部署における利用について、様々な企業・部署にサービスを提供しているデータベース事業者の立場から解説いたします。

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プログラム

製薬企業におけるリアルワールドデータの利用は一部の企業・部署のみならず、拡大の一途をたどっている。リアルワールドデータの基本から、その取扱い、各部署における利用について、様々な企業・部署にサービスを提供しているデータベース事業者の立場から解説を行う。

  1. 日本におけるデータベースの種類と特徴
    • レセプトデータベース
    • DPCデータベース
    • 電子カルテデータベース
  2. 利活用の手続きとチェックポイント
    • 個人情報保護法と匿名加工情報
    • 信頼性担保
    • 次世代医療基盤法
  3. データ処理の流れ
    • アウトカム定義の設定、feasibility調査
    • 分析の実例
  4. メディカルアフェアーズにおける利用
    • アウトカム研究
    • 機械学習モデル構築
  5. マーケティングにおける利用
    • 患者セグメンテーション、戦略立案
    • 希少疾患の探索
  6. 製造販売後調査における利用
    • アウトカムバリデーション研究
  7. 臨床開発における利用
    • 承認申請に関するガイドラインと海外事例
    • RCT duplicate

受講料

複数名受講割引

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