第1部. イオン交換クロマトグラフィー工程の最適化とそのスケールアップ
(2021年5月24日 10:30〜12:45) 休憩15分を含む
バイオ医薬品製造において、クロマトグラフィーは目的物質の単離・精製および不純物除去の目的でダウンストリームプロセスに用いられており、開発初期から実製造まで段階的に工程開発を順次進めスケールアップが行われている。
本講座では、バイオ医薬品製造におけるイオン交換クロマトグラフィー工程に焦点をあて、品質と生産性を最適化する工程の設計手法とスケールアップについて具体的に解説する。
- バイオ医薬品製造の精製プロセス戦略におけるイオン交換クロマトグラフィー
- バイオ医薬品における目的物質と不純物
- 精製プロセス戦略におけるイオン交換技術
- イオン交換クロマトグラフィーの分離機構
- 陰イオン交換と陽イオン交換
- 結合&溶出モードとフロースルーモード
- グラジエント分離
- イオン交換クロマトグラフィー工程の開発
- プラットフォームによる迅速開発
- クオリティ・バイ・デザイン (QbD) におけるリスクアセスメント
- 実験計画法による運転条件の最適化
- クロマトグラフィー工程のスケールアップ
- リニアスケールアップ
- スケールアップのガイドライン
- 工程開発におけるモデルの利用と生産性の最適化
- プロセスモデルによる生産性の向上
- 工学的モデルによる工程条件の最適化
- 将来に向けたプロセスの強化
第2部. アフィニティクロマトグラフィーのスケールアップとその最適化
(2021年5月24日 13:45〜16:00) 休憩15分を含む
アフィニティクロマトグラフィーは特異的な分子間相互作用を利用して、優れた選択性を有することを特徴とした分離手法です。目的とする物質のみを1ステップで高度に精製できることから、分析や分取を目的に生化学の分野で広く産業利用されております。
本セミナーでは、アフィニティクロマトグラフィーの代表例として、プロテインAクロマトグラフィーを用いた抗体医薬品の商業生産スケールプロセスの構築とその実例についてご紹介します。
- アフィニティクロマトグラフィー概説
- アフィニティクロマトグラフィーとは何か?
- 産業利用の代表例:Protein A担体による抗体精製
- Protein A担体の構成
- Protein Aクロマトグラフィー工程のプロセス構築
- 目的と課題
- Protein A担体の評価指標と選定
- 条件設定と留意事項
- スケールアップ
- 製造スケールと生産計画の策定
- 設備要件
- 製造スケールのカラムパッキング
- 最新技術動向とまとめ
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
アカデミック割引
- 1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)
日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。
- 学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
- 病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
- 文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
- 公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方
ライブ配信セミナーについて
- 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
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- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
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ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。
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