医薬品モダリティは近年ますます多様化してきているが、その中でもオリゴ核酸 (核酸医薬品) は希少疾患に対する治療薬やワクチンアジュバントとしての効果が認められており、最も注目を集めている分野の一つである。
核酸医薬品は一般的に低分子医薬と同様に有機合成的な手法で合成されるが、その製造・品質管理には低分子とは異なる独自の技術・ノウハウが必要となる。加えて、核酸医薬品の品質管理に関する合意された当局ガイドラインは現状整備されておらず、各者が手探りで開発を行っているのが実状である。
本セミナーでは核酸医薬品のCMCについて幅広く紹介すると共に、最新の規制動向や学会で議論されているトピックスついても触れます。核酸医薬品全般に関する知識を深めたい方、核酸医薬品の開発を行う企業・アカデミアの担当者の方はぜひご参加ください。
- はじめに
- 核酸合成の歴史と概要
- オリゴ核酸、核酸医薬品とは
- 核酸合成化学発展の歴史
- 固相合成技術
- 精製技術
- 注目される新技術
- AJIPHASE®
- 酵素ライゲーション法
- その他
- 商用レベルでの製造
- ラージスケール製造設備
- スケールアップ製造のポイント
- 原材料についての考え方
- 品質管理・規制動向
- 当局の規制動向
- 承認済み核酸医薬品の品質管理
- 核酸医薬品特有の課題
- DDSの技術
- 核酸医薬品DDS概論
- CMCの観点からのDDS技術
- その他
- 核酸医薬品開発におけるホットトピックス
案内割引・複数名同時申込割引について
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- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
ライブ配信セミナーについて
- 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
- お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
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- 開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。
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