本セミナーでは、自社で化粧品・医薬部外品製造承認書まで検討する場合の基礎について具体例をあげて、化粧品・医薬部外品の違い・分類からわかりやすく解説いたします。
日時
- 2021年7月13日 12時30分〜 2021年7月13日 16時30分
開催予定
プログラム
自社で化粧品・医薬部外品製造承認書まで検討する場合の基礎について具体例をあげて説明していきます。製造業・製造販売業取得のためのルールや対応書類、医薬部外品製造販売承認書作成にあたってのポイントを説明いたします。全体の流れの把握ができ、業界ベテランから若手まで幅広い方に考える機会を提供したいと思います。
- 自己紹介、働くとは、緒言 (マーケティング・市場情報)
- 医薬品・医薬部外品・化粧品・洗剤 (雑貨)
- 定義:薬機法
- 医薬部外品の種類
- 化粧品の種類
- 分析化学
- 基剤の安定性
- 保存安定性試験条件・不具合の種類
- 測定機器
- 測定上注意点
- 数値の妥当性
- 規格設定
- 安全性試験
- 上流管理
- 単体安定性情報管理
- 化粧品
- 効果効能一覧
- 成分規制
- 化粧品製造業・化粧品製造販売業
- 届出
- 医薬部外品
- 申請区分
- 種類と効果効能
- 有効成分
- 添加物、成分データベースご紹介
- 香料、法定色素について
- 医薬部外品製造業・医薬部外品製造販売業
- 承認許可申請書類
- 製品化スキーム
- 医薬部外品:確認試験
- 確認試験とは
- 官能基定性試験
- 薄層クロマトグラフィー
- 紫外可視吸光度測定法
- 医薬部外品:定量法
- 定量法とは
- 液体クロマトグラフィー
- クロマトグラム
- 数値の解析
- 計算化学による分析 (有機概念図)
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
ライブ配信セミナーについて
- 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
- お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
- Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。