中国における医薬品薬事規制と承認申請にむけた中文メディカルライティングの基礎

中国医薬品産業の規模拡大に伴って医薬学研究レベルも高まりつつあります。生命科学分野の論文発表総数や特許登録件数は世界トップレベルになっているようです。今後中国語の論文や薬事法規の解読、及び中国語を用いる薬事申請資料の作成は日本国内の各現場で大変重要となり、中国語メディカルライティングの技能の形成は必要性が高まってくるかと考えられます。 　本講座では、北京の医科大学と病院、日本国立大学及び日本製薬企業で過去38年間にわたり経験した日中両国における医薬情報知識やメディカルライティング実務から中国語メディカルライティングの基礎ならびに留意点について丁寧に解説します。数多くの具体例を列挙しながら詳細な解説を行いますので、筆記用具のご持参をお忘れなきようお願い致します。 　本講座の内容は中国語メディカルライティングの基礎能力を形成するものと考えますが、これから中国語メディカルライターを目指す方にも是非身に着けておいて頂きたい内容でもあります。初心者の方でも理解できる明瞭な解説に心掛けますのでご参加をお待ちします。

1. 中国語メディカルライティングの基本
   1. 漢字圏の真実と本質
   2. 中国語メディカルライティングの特徴
   3. 中国医薬研究とSCI現状
   4. 中国CTD資料作成の規範
   5. 中国当局が指摘したCTD資料の問題点
2. 中華医学会が推薦する医学用語
   1. 「心肌梗死」と「心肌梗塞」
   2. 「食管反流」と「食道返流」
   3. 「霍奇金病」と「何杰金病」
   4. 「痴呆症」と「认知症」
   5. 「黏膜」と「粘膜」
   6. 「心原性休克」と「心源性休克」
      …
3. 国家食品薬品監督管理局が推薦する薬学用語
   1. 「甲氨喋呤」と「氨甲喋呤」
   2. 「头孢三嗪」と「头孢曲松」
   3. 「苯二氮卓类」と「苯二氮䓬类」
      …
4. 区別しにくい中国語と中国語
   1. 医学分野:
      1. 「综合证」と「综合征」
      2. 「心律 (不齐) 」と「心率」
      3. 「无菌」と「灭菌」
      4. 「传染」と「感染」
      5. 「效价 (potency) 」と「效应 (effect) 」
         …
   2. 薬学分野
      1. 「药物」と「药品」
      2. 「检查」と「检验」と「检测」
      3. 「检定」と「鉴定」
      4. 「检定」と「鉴定」 …
   3. 化学分野
      1. 「冷藏」と「冷冻」
      2. 「溶剂 (solvent) 」と「试剂 (regent) 」
      3. 「正确度 (Accuracy) 」,「灵敏度 (sensitivity) 」,「特异性 (specificity) 」,「精确度 (precision) 」
         …
   4. 物理分野
      1. 「精确」と「精准」
      2. 「气凝胶 (aerogel) 」と「气溶胶 (aerosol) 」
         …
   5. 規制分野
      1. 「注册」と「登录」
      2. 「投诉」と「索赔」
      3. 「吊销」と「撤销 (消) 」
      4. 「从事」と「参与」
      5. 「资质」と「资格」
         …
5. 日本人が間違いやすい中国語の翻訳
   1. 名詞
   2. 形容詞
   3. 動詞
      …
6. 同形異義、異形同義及び同形同義
   1. 自然科学分野
      1. 「薬」と「药」
         …
   2. 社会科学分野
      1. 「娘」と「娘」
      2. 「湯」と「汤」
      3. 「切手」と「切手」
      4. 「手紙」と「手纸」
         …
   3. 豆知識:漢字の逆輸入現象
7. 新華社が禁止する用語例
   1. 医薬類
      1. 「疗效最佳」
      2. 「根治」
      3. 「安全预防」
      4. 「安全无副作用」
      5. 「药到病除」
         …
   2. 社会類
      1. 「残废人」
      2. 「独眼龙」
      3. 「瞎子」
      4. 「聋子」
      5. 「傻子」
         …
8. 中国語の句読点 (日本語との相違点)
   1. ピリオド
   2. 疑問符
   3. 感嘆符
   4. コンマ
   5. 読点
   6. セミコロン
   7. コロン
   8. 引用符
   9. 括弧
   10. 横棒符
   11. 省略符
   12. 接続符
   13. 強調符
   14. 間隔符
   15. 書名符
   16. 専名符
   17. 区切り符
9. 国際単位の中国語表現
   1. 重さ
   2. 長さ
   3. 面積
   4. 時間
   5. 濃度
      …
10. 頻度の中国語表現
11. 中国語のCTD用語集 (抜粋)
• 質疑応答・名刺交換