2018年の中国の体外診断産業の市場規模は約6700億円、成長率は年間15%程度。体外診断は体外診断薬と機器の2つの部分で構成され、診断薬は消耗品で、生産価値の約70%を占め、機器は、生産価値の約30%を占めている。
中国の体外診断の市場シェアの多くは、免疫診断、微生物、POCT等で、特に免疫診断等のハイエンド診断は、輸入診断薬や機器が50%以上を占めている。販売は機器を無償で提供し、診断薬で機器コストを回収する方法等がとられている。
医療機関では集中調達と医薬品供給の2票制度の普及により、体外診断薬の直販の増加が始まり、中国国内診断薬企業の成長と相まって、中国の体外診断市場の争奪戦は激しさを増している。
- 第1部. 中国の体外診断薬・機器の法規制
- 体外診断に対する政策と規制当局の動向
- 中国の体外診断薬・機器の法規制
- 2014年以降、体外診断薬の法律は矢継ぎ早に改正
- 中国で体外診断薬を販売するために心得ておく法規制
- 中国の体外診断薬・機器のリスク分類
- 中国での製品登録
- 中国で体外診断薬の輸入関連の法規制
- 体外診断薬の販売・流通に関連する法規制
- 体外診断薬の通関手続き
- 第2部.体外診断薬の市場動向
- 中国のビジネス環境
- 中国の体外診断薬の市場について
- 中国で有望な体外診断薬
- 中国ではハイエンドの体外診断薬は輸入品に依存
- 中国は体外診断薬の国産化を推進
- 高齢化により市場拡大する領域
- 有望な販売地域
- 日本企業の多くは北京、上海に進出
- 中国人の購買層と購買力について
- 医療機関の種類と状況 (販売価格等)
- 医療機関の等級について
- 医療機関の価格決定と調達方法
- 日本の体外診断薬メーカーの取るべき戦略
- 外資企業、中国企業の動向と日本企業のとるべき戦略
- 販売する製品の選定方法
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