コロナ禍における医薬品開発プロジェクトの価値最大化と円滑運営・管理

第1部. コロナ禍での医薬品開発プロジェクト、出口戦略課題と解決代替案

(2021年5月19日 10:00〜12:00)

　With/Post-COVID-19は過去の延長線上で思考すると効用と限界があるだろう。臨床開発スタート前に薬価を含む事業化戦略の策定、課題と解決代替案などを示唆提案してQ&Aディスカッションしたい。分かったつもりが損失になる事例は多々ある、通念が痛念=損失にならないように、成功と失敗の分れ目 (一部) などを提示する。

With/Post-COVID-19社会経済環境、医療ニーズの変化、薬価制度改革を見据える
Post-COVID-19を視野に”Market Access, Pricing” 欧米日パネル討論 (2020年末) から
患者、医師、パラメディカル、保険者、政府当局、製薬企業 (6P 6方よし) 変化
医薬マーケティング戦略 (4P) の一部は既にand/or 近未来に陳腐化?
アンメット医療ニーズに応答する為にR&Dリスクテイクする対価としてのリターン
創薬研究開発のマイルストーンで出口戦略策定/更新、プロジェクト価値最大化を予測
プロジェクトチームは市販後製品像、臨床開発/薬価戦略シナリオ代替案等々を共有
感度分析すると、事業価値を上下する最大の変数は薬価、日本の薬価は予見性が高い?
自前主義 and/or オープンイノベーション/国内外License-out/in as Win-Win
ケーススタディ2020薬価収載品、加算の可否、その分かれ目は何か?コメント
ケーススタディ2020薬価収載品、原価方式と類似比較方式の適否、分かれ目は何か?
情報開示R&Dプロジェクトの価値最大化、薬価を含む事業化戦略を考える
まとめ、R&Dプロジェクト事業価値最大化と人材価値最大化は共通要素が多い
質疑応答

第2部. コロナ渦でのプロジェクトメンバーとのコミュニケーションならびにスケジュールのマネジメント

(2021年5月19日 12:45〜14:45)

　コロナによって私たちの働き方は大きく変わり、直接顔を合わせずとも仕事が進むようになった。一方、バーチャル環境下、実は失ったものがないか心配になったり、実際雑談等から得ていたちょっとした情報が失われたり、目に見えない不安や非効率さも出てきている。同時に、想定外の事態によりタスク見直し、やり方の変更により、スケジュールの変更が多発する事態も発生している。一方コロナ下でも全くスケジュール遅延のないプロジェクトもある。　この状況下、プロジェクトメンバーとどうコミュニケーションすべきなのか。そもそもビジネスにおけるコミュニケーションとは、複数の人間で目的を達成するための「ツール」であり、コミュニケーションそのものが目的とは限らない。しかしその根底にある人間関係、信頼感、ひいてはこの環境での心理的安全性がますます重要になっており、それが成果に影響し始めた。本講ではこれらについて考察したい。

コミュニケーションに関する基本理解
- コミュニケーションはとるものなのか?コミュニケーションをとるとはどういうことか
- なぜコミュニケーションは難しいのか
- コミュニケーションマネジメント
コロナ渦でのコミュニケーション
- バーチャル会議の特徴・落とし穴
- バーチャル会議運営のためのコツ
- 効果的な話法
- プロジェクトメンバーとのコミュニケーション
- 心理的安全性
- コロナはなにをもたらしたのか
コロナ渦におけるスケジュールマネジメント
- プロジェクトにおけるスケジュールマネジメントの基本
- プロジェクトマネジメントから見たスケジュールマネジメント
- コロナがスケジュールマネジメントに与えた影響

質疑応答

第3部. コロナ禍におけるプロジェクトのリスクマネジメント

(2021年5月19日 15:00〜16:45)

　COVID-19による環境変化は、確かに臨床試験にも大きな影響を及ぼした。一方で、コロナワクチンや治療薬の開発が加速し、一方でオンライン診療への取り組みが急進、医療界にもデジタルトランスフォーメーション (DX) という言葉が目立ち始めた。　本講演では、臨床試験のオペレーションにおけるリスクについて、加速・停滞の両面から現場における実例と対処例を提示する。さらに、リスクマネジメントの視点からのDXを実現させるツールやマインドセットの醸成、法規制の変化に伴う対応について、聴講者様からの意見も交えながら、演者両名で対談形式で議論を試みる。

臨床現場におけるCOVID-19の影響・リスクと対処策
リモートコミュニケーションツールの紹介と実運用・体験
質疑応答

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2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 50,000円(税別) / 55,000円(税込) で受講いただけます。
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