中国医薬品の薬事規制/薬価制度の最新動向と対応

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中国政府が導入した医薬品の入札制度「集中購買制度」が、現地で販売する長期収載医薬品に大きな影響を与え始めております。
本セミナーでは、中国医薬品の薬事規制/薬価制度の最新動向と対応について解説いたします。
また、コロナを境に変化しつつある規制や市場の動向について解説いたします。

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プログラム

2019年末に発生したコロナ感染症は、人の移動は大きく制限され、海外ビジネスに莫大な影響を与えた。中国ではある程度コロナ感染症を収束され、N M P Aや医療保障局などは次々と医薬品関連の規制を発布している。特に「4+7」集中購買制度の推進により、国内外の製薬企業の販売戦略へ大きく変化させる可能性がある。  本セミナーは最新の中国医薬品規制、医療保障改革、集中購買などの最新動向を解説いたします。

  1. はじめに
  2. 中国医薬品の管理体制と関連法規制
    1. 中国医薬品の管理体制
    2. 中国医薬品の規制システム
    3. 最新の中国医薬品法規制動向
  3. 医薬品登録から承認までのプロセス
    1. 中国医薬品申請の概要
    2. 改正医薬品登録管理方法の概要と解読
  4. 医薬品優先審査制度
    1. 突破性治療薬申請手順
    2. 条件付き医薬品申請手順
    3. 優先審査手順
  5. 中国医療保険制度
    1. 医療保障制度の概要
    2. 医療保障制度改革の最新状況
  6. 医薬品集中購買制度
    1. 医薬品集中購買制度の関連規制
    2. 医薬品集中購買制度の最新状況
    3. 医薬品集中購買は製薬業界への影響
    4. 医薬品集中購買は病院、患者への影響
    5. 輸入医薬品製造企業の戦略と提案

受講料

複数名受講割引

アカデミー割引

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