医薬品包装工程のバリデーション基礎講座

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本セミナーでは、医薬品包装について基礎から解説し、医薬品包装設計の適正化、医薬品包装バリデーションについてわかりやすく解説いたします。

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プログラム

  1. 医薬品包装基礎知識
    1. GMP概論
    2. 関連法規
    3. バリデーション概論
    4. 包装工場のGMP適合性調査
  2. 医薬品包装設計の適正化と展望
    1. 医薬品包装の設計段階における適格性評価
    2. 今後の課題
  3. 医薬品包装バリデーション図書
    1. C&Q実施時に作成すべき図書
    2. Commissioning & Qualification
    3. Step毎 (No.1~No.9) に解説
  4. まとめ
    1. 法的規制
    2. Documentation
    3. Risk Assessment
    4. PQEの重要性
    5. 継続的な改善

受講料

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