東アジア (韓国・台湾・香港・中国) における医療機器の薬事規制/申請・登録と最新動向 (2日目)

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Bコース 2021年2月18日「中国」編

 変更や新たな追加要求が多く、なかなか日本国内で正しい情報の入手が難しい中国の医療機器の規制、変更について整理し、最新動向を交えながら説明を行う。

  1. 中国
    1. 中国の医療機器に関する規制体制
    2. 中国医療機器登録概要
      1. 新医療機器監督管理条例について
      2. クラス分類
      3. 登録プロセス・タイプ
      4. 申請書類
      5. 型式試験
      6. 臨床試験
      7. GCP Inspection
    3. その他

受講料

複数名受講割引

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

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