本セミナーでは、医薬品製造現場におけるヒューマンエラーの原因と有効な防止策を、豊富な事例を踏まえて解説いたします。
日時
- 2021年2月16日 10時30分〜 2021年2月16日 16時30分
開催予定
プログラム
ヒューマンエラーの原因は当事者のうっかりミスであると断定し、再教育ないしは配置転換で対策完了とするようでは、再発を防止することはできない。無人化・コンピュータ化しても、何らかの形で人は介在するのであり、トラブルは減ったとしてもなくすことはできない。ヒューマンエラー対策は、ハード対策、ソフト対策、企業体質など多方面にわたる分析と対策が必要である。 本セミナーでは、ヒューマンエラーの有効な防止策を豊富な事例を踏まえて解説する。
- 製造・試験検査時にみられるエラーを誘う要因
- 入荷室・倉庫でのエラーを誘う要因
- サンプリング場所でのエラーを誘う要因
- 防虫対策の留意点
- 不適切な手洗いをしていないか
- 清掃洗浄具のトラブルリスク
- 可視化されていないことによるリスク
- 試験室でのエラーを誘う要因
- 生データの信頼性に影響する要因
- トラブル事例から学ぶ
- 査察・監査時の指摘から学ぶ
- リスク抽出体制と逸脱管理体制が必要
- 「逸脱」って?
- 逸脱と異常の線引きは難しい
- 絶えず観察していないと突発事故が…
- 作業者に工程観察力が求められる
- 何を見れば改善点が分かるか
- 最新GMPが求めている教育訓練とは
- 教育訓練=OJT+集合教育と思っている企業姿勢では…
- 望ましい企業風土とは
- 集合教育を「参画」「討論」型に
- 大事故の回避には異常の軽減が有効 (Heinrichの法則)
- 「普段と違う」への対処法を構築
- 職員全員にリスクマネジメントスキルが必要
- 主題のヒューマンエラー対策
- エラー要因を「mSHELL」分析で俯瞰する
- mSHELLの「m」…マネジメントを点検
- mSHELLの「S」…ソフトウェアを点検
- mSHELLの「H」…ハードウェアを点検
- mSHELLの最初の「L」…人間関係を点検
- mSHELLの最後の「L」…当事者を点検
- 人の性癖を知った上でエラー防止
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 複数名: 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
アカデミック割引
- 1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)
日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。
- 学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
- 病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
- 文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
- 公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方
ライブ配信セミナーについて
- 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
- お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- セミナー資料は郵送にて前日までにお送りいたします。
- 開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。 - ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
- Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。