医薬品QA/品質リスクマネジメントの進め方

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本セミナーでは、品質リスクマネジメントについて、起こりやすい失敗避けるための工夫、リスクアセスメントの具体的手法、リスクコントロールにつなげるための工夫、リスクレヴューを効率的に行う方法などを解説いたします。

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開催予定

プログラム

リスクマネジメントを行っているが、実際にリスクが解消されていない。Quality Cultureの醸成に努めているが、実感がない。そのような状況が発生するのは、リスクを解決するためのインフラが整備されていない場合があります。  基礎的事項を軽く復習した後、リスクマネジメントを実際に成功させるために必要なポイントを参加者と討論をしながら、品質リスクマネジメントの進め方に対する理解を深めていただきます。

  1. 講座の進め方
  2. リスクマネジメント用語の解説 (各ステップの概要)
    • リスクとは何かとその定量化
    • リスクアセスメントの3ステップ
      • 手法を使う場合、使わない場合
      • 手法の概論
    • リスクコントロールの基礎
    • リスクマネジメントのアウトプット
    • リスクレビュー
  3. リスクマネジメントに必要なインフラ
    • コミュニケーション
    • 文書・会議
    • トレーニング
      • トレーナーのすべきこと
  4. リスクコントロール

受講料

受講にあたっての注意点

本セミナーは、より内容を理解いただけるよう、下記を実施いたします。予めご了承ください。

複数名受講割引

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

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