医薬品原薬のラボから製造現場へのスケールアップ対応

本セミナーでは、ラボから製造現場を繋ぐデータ取りと最適化、スケールダウンシミュレーションとスケールアップシミュレーション、スケールアップ時の各パラメータの操作範囲の設定方法、スケールに合わせて操作パラメータである撹拌数の変換計算と適用方法、並びにスケールアップ時の事例から製造時の失敗を最小限にするポイントを解説いたします。

日時

プログラム

ラボと現場の製造設備機器の違いを理解して、ラボから製造現場を繋ぐデータ取りと最適化、スケールダウンシミュレーションとスケールアップシミュレーション、スケールアップ時の各パラメータの操作範囲の設定方法、スケールに合わせて操作パラメータである撹拌数の変換計算と適用方法、並びにスケールアップ時の事例から製造時の失敗を最小限にするポイントを解説する。

医薬品原薬のプロセス開発
- 開発ステージ違いによるプロセス開発
実験室と製造現場での違い
- 操作方法・設備の違い
- サイズの違い (単位体積当たりの違い)
- 操作時間の違い
- 製造設備・機器の性能の違い
- 撹拌数・伝熱の違い
- 操作時間の予測
- スケールアップ・スケールダウンシミュレーションの注意点
  - 幾何学的相似形とは
  - 撹拌・伝熱のスケールアップ計算
実験室での操作パラメータの最適化
- スケールアップに伴い変更すべき (示量的) 数値と変更してはいけない (示強的) 数値
- 品質リスクアセスメントの実施と実験計画の立案
- スケールに合わせた操作条件のデータ取り
- 実験室でのデータ取りと最適化
- 操作パラメータの安全域
スケールアップ計算
- 撹拌数の予測
- 伝熱 (冷却・加熱) 予測
スケールダウンシミュレーションの予測
- 製造現場 (使用予定) の設備・機器性能の理解
- 製造スケールに合わせた操作時間の予測
- 撹拌、伝熱効率を合わせる
スケールアップ時の危険性・有害性
- 危険な溶媒、静電気、原料・中間体等の有害性の確認と反応の危険性評価
プロセス開発の事例とスケールアップ事例

質疑応答

会場

受講料

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アカデミック割引

1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)

お申し込みの際、通信欄に「アカデミック割引」の記載をお願いいたします。
学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院の学生に限ります。
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オンライン受講には適用されません。