遺伝子パネル検査の基礎および品質・信頼性確保のポイント

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2018年12月に遺伝子パネル検査として2製品が承認され、2019年6月での保険適用のもと、本格的にがんゲノム医療が開始しました。
本セミナーでは、がんゲノム医療について基礎から解説し、ゲノム医療の概要や規制、信頼性確保の考え方など分かりやすく解説いたします。

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プログラム

本邦において2018年12月に遺伝子パネル検査として2つの製品が承認され、2019年6月での保険適用のもと、本格的にがんゲノム医療が開始しました。これまでの遺伝子検査とは異なり、複数の遺伝子異常を網羅的に把握し、ゲノムプロファイルに基づいた医師の迅速な治療方針決定をサポートするうえで、様々な規制や要件、検査工程、運用上の留意点が多く存在します。  本セミナーでは、がん遺伝子パネル検査の基礎的知識から、ゲノム医療の概要や規制、ならびに複数のプロセスからなるパネル検査工程における信頼性確保の考えなどを、様々な観点から分かりやすく解説いたします。ぜひご参加ください。

  1. がんゲノム医療と規制
  2. 遺伝子パネル検査について
    1. 遺伝子異常と病気、体細胞変異と生殖細胞系列変異
    2. パネル検査の基礎的知識
  3. ゲノムプロファイリング診断とコンパニオン診断の違いと保険診療
  4. 検体の取扱いの留意点
  5. 遺伝子パネル検査における品質・信頼性確保の考え方、推奨される品質管理項目
  6. 二次的所見等に対する国内の動向
  7. ゲノム医療における今後の課題と展望、関連技術

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