医薬品ライセンスにおける契約交渉ノウハウ

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講師は、民間企業 (グローバル製薬企業) とアカデミア (国立/私立大学) との双方の組織で30年近く、知財および産学官連携活動を担ってきました。医薬業界は勿論、医薬以外の異業種との連携も含め、共同研究、技術・製品のライセンス、DD、M&A、係争訴訟等で、契約交渉を多数担当した後、大学に移り、アカデミア発の研究成果の企業への導出を成功させるべく、知財戦略や契約実務を担当してきました。企業や大学等とのコラボレーションを多数推進してきた実体験を踏まえ、研究開発から事業化における連携、契約交渉において、企業、ベンチャー、アカデミアそれぞれが、どんな点を重視しているか、また、様々な成功例・失敗例をベースに、難局を如何に乗り越えるか等、基礎から実践まで事例を交えて分かり易く解説します。  具体的には、

  1. はじめに ~ライセンス契約の意義
  2. 医薬・バイオ分野のライセンスの特徴と戦略
    1. 医療分野のビジネスの特徴
    2. 特許戦略とライセンス
    3. なぜライセンスなのか (契機・2つの目的)
    4. 企業理念・戦略にもとづくライセンス
    5. 医薬品業界におけるライセンス現況
    6. 医薬品ライセンス戦略 (⇒他の業界/分野にも生かせる)
    7. 具体的事例紹介 ~成功事例・失敗事例から学ぶ
    8. ミニ演習問題 (ケース・スタディ)
  3. ライセンスにおける様々な契約
    1. 秘密保持契約 (CDA/NDA)
    2. サンプル提供契約、有体物移転契約 (MTA)
    3. フィージビリティ・スタディー (FS) 契約
    4. オプション契約
    5. ライセンス契約
    6. 共同出願契約
    7. 共同研究 (開発) 契約
    8. LOI (Letter of Intent) 、覚書、タームシート (Term Sheet)
  4. 契約書は、ここを、このようにチェックする
    • 演習課題1.「秘密保持契約書 (CDA) 」
    • 演習課題2.「特許ライセンス契約書」
  5. 産学連携を上手く進めるために
    1. 産と学の共同研究、何が問題・なぜ上手く進められないのか?
    2. アカデミアとの共同研究を進める際の留意点
      • 不実施補償
      • 職務発明規定
      • 学生/研修生の扱い
      • 成果の外部発表 etc.
  6. デュー・デリジェンス (DD) ~開発品導入、M&A
    1. DDプロセス全体の流れとポイント概要
    2. 費用を必要最小限に抑え、最大の効果を得るには
    3. 代理人事務所 (弁護士) を上手く選び活用するには
    4. 情報リークを防ぐ
    5. 受領した秘密情報の管理のコツ
    6. DDにおける具体的な作業ポイント
    7. 売り手側と買い手側、各立場で留意すべきリスクと対策
    8. Change of Control 条項
  7. 契約交渉のポイントあれこれ ~事例紹介
    1. Firewall という手段
    2. 中国企業相手の契約~中国特有のリスクへの対策
    3. 異業種と共同研究/開発する際に遭遇する問題
    4. 交渉のノウハウ、コツ あれこれ20選

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