蛋白質生産細胞の培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去と抗体医薬品高品質化の細胞構築/培養

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本セミナーでは、液剤のバイオ医薬品の品質試験・物理化学分析の基礎を解説し、バイオ医薬品の溶液物性の基礎、そして品質管理のポイントについて詳解いたします。

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抗体医薬品生産プロセスにおいて、生産培養、抗体精製、製剤化の各過程において凝集抗体が形成されることが報告されている。なかでも培養プロセスにおける凝集形成については、そのメカニズムも含めて基礎的な知見を含めた研究開発の実例が少ない。本講演では抗体生産CHO細胞の培養プロセスにおける凝集抗体の形成とその抑制法、さらに凝集を抑えるための細胞株構築などに関するアカデミア研究のシーズ技術開発を紹介する。

  1. はじめに
    • バイオプロセスにおける抗体凝集
    • 細胞培養中の抗体凝集に関する研究報告例
  2. 細胞培養プロセスにおける凝集抗体形成機構
    • ケミカルシャペロン添加による難発現性抗体の凝集抑制の試み
    • 抗体生産CHO細胞からの凝集抗体分泌とその構造的特徴
  3. 抗体品質を向上させるCHO細胞株構築は可能か?
    • 細胞工学、培養工学の観点からの抗体品質向上アプローチ
    • 合理的細胞設計へ向けて

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