医療/ヘルスケア機器産業に参入するにあたり、薬事法を知っておく必要があります。しかしそれだけでは、ビジネスに結び付けていくことはできません。
魅力的なビジネスに育てていくために、最低限知っておきたい薬事法の基礎、研究開発との関係、ビジネスとの関係として、身につけておくことがコツです。
さらに、薬事法以外の周辺の情報についても触れ、ビジネスとして育て、医療・健康に貢献できる仕組みを作っていきます。
- これだけは知っておきたい薬事法
- 薬事法の目的
- 医療機器の定義とクラス分類
- 医療機器に求められていること
- 業とは何か
- 品目の手続き体系
- 薬事法を意識した研究開発
- 開発薬事のススメ
- 医療機器の基本要件からみえるもの
- 設計開発管理
- リスクマネジメント
- 評価とは
- 薬事法を意識したビジネスの構築
- ビジネスモデルの紹介
- ビジネスフローと薬事法
- 業を開設するにあたって
- 品質構築の位置づけ
- 薬事法の周りにあるもの
- 医療機器以外の可能性
- 参入のための参考
- 最近の話題 医療とIT/ICTなど
- ビジネスとして育てるコツ
- 医工連携から始める場合のコツ
- シーズ・ニーズマッチング
- お金の仕組み
- 自分の会社の強みはどこにありますか
- まとめ