臨床研究法の最新動向と演習による実務対応

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臨床研究法は国会で通過し2017年4月14日に公布され、2018年4月1日に施行されました。
臨床研究法は複雑で、治験担当者であっても理解することができない。また、学習しようにも学会やセミナーも中止になり、特に新人の学習の機会がない。今回、このように臨床研究法が得意でない人に、実際に多くの特定臨床研究に携わった立場から、研修を実施し、臨床研究法を理解する人を増やしたい。
演習を活用することによって、具体的に臨床研究法に関する理解を深める。また、臨床研究法の最新動向をお話しする。
前回実施したときから、かなり内容が更新されている。

  1. 臨床研究法の最近の動向
    • 新規の特定臨床研究の数
    • 手続きの簡素化
    • 研究資金等の公表の準備
    • COVID-19の影響
    • COVID-19の 拡大防止を図るため、電磁的方法での必須文書の交付・保存が可能に
  2. 手続きの簡素化の仕方
  3. 演習
    • 研究計画書の一部書き方
    • 実施計画の演習
    • 重篤な疾病等の演習
    • 必須文書の演習
    • その他

受講料

複数名受講割引

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。