日時
- 2020年10月15日 10時30分〜 2020年10月15日 16時30分
中止
プログラム
バイオ医薬品市場が拡大しつつあり、承認されたバイオシミラーの数も増加し始めている。同時にバイオ医薬品特許を巡る訴訟や無効審判の注目すべき判決例・審決例も出始めている。しかし、バイオ医薬品を保護する特許は、低分子医薬品とは異なる点が多く、特許戦略構築にあたっては、まだまだ手探りの部分があると思われる。 本セミナーでは、バイオ医薬品をより長く強く保護するための特許戦略を構築するために、今知っておくべき制度や審判決について解説する。
- イントロダクション「バイオ医薬品を取り巻く環境」
- 上市済 (保健適応) のバイオ医薬品
- バイオシミラーの参入状況
- バイオ医薬品の特許に関わる最近の動向
- バイオ医薬品の特許による保護
- バイオ医薬品を保護する特許
- 物質
- タンパク
- 抗体
- 核酸 等
- 用途
- 製剤
- 用法用量
- 製造法
- 物質
- バイオ医薬品特許権利化のための特許要件
- 新規性
- 進歩性
- 記載要件
- 実施可能
- 明確性
- サポート要件
- 外国での権利化を視野に入れた特許出願戦略
- バイオ医薬品を保護する特許
- 医薬品を保護する特殊な制度 (国内外)
- 特許期間延長制度
- 試験研究の例外規定
- 再審査期間 (データ保護期間)
- パテントリンケージ
- 日本の制度
- 米国の制度 (BPCIAとパテントダンス)
- 欧州の制度
- 韓国の制度
- バイオ後続品 (バイオシミラー) 対策
- バイオ後続品の参入時期について
- オーソライズドバイオシミラー (バイオセイム)
- 特許侵害訴訟と特許無効審判
- バイオ医薬品に関わる最近の審決・判決例
- 先発対先発の特許侵害訴訟
- エミシズマブ事件
- アリロクマブ事件
- 抗PD-1抗体事件 (和解)
- 先発対後発の特許侵害訴訟
- トラスツズマブ事件 (和解)
- リツキシマブ事件
- 審決取消訴訟
- IL-17産生の阻害事件
- 先発対先発の特許侵害訴訟
- まとめとQ&A
- まとめ
- Q&A
受講料
- 1名様: 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 複数名: 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
ライブ配信セミナーの受講について
- 本講座は、Zoomを利用したライブ配信セミナーです。セミナー会場での受講はできません。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 ミーティングテスト にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日が近くなりましたら、視聴用のURLとパスワードをメールにてご連絡申し上げます。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。 - Zoomクライアントをご利用の際は、最新版にアップデートをお願いいたします。
- パソコンの他にタブレット、スマートフォンでも視聴できます。
- セミナー配布資料は印刷物を郵送、またはPDFファイルを送付いたします。
- 当日は講師への質問することができます。可能な範囲で個別質問にも対応いたします。
- 本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。
- 本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。
複数端末から同時に視聴することや複数人での視聴は禁止いたします。 - Zoomのグループにパスワードを設定しています。部外者の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一部外者が侵入した場合は、管理者側で部外者の退出、あるいはセミナーを終了いたします。
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
アカデミック割引
- 1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)
学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院の教員、学生に限ります。