本セミナーでは、業許可、品質管理/安全管理 (GQP/GVP) 、製造管理 (QMS) 、広告、製品の申請 (承認、認証) 、審査現況など医療機器の薬事の全貌をわかりやすく解説いたします。
医療機器を製造販売するにあたって、薬事規制と薬事手続きを体系的に学べる内容です。 業許可、品質管理/安全管理 (GQP/GVP) 、製造管理 (QMS) 、広告、製品の申請 (承認、認証) 、審査現況など医療機器の薬事とは何か、そしてクリアするポイントは何かを分かり易く説明いたします。 医療機器薬事の初心者の方はもちろん、経験者も対象として薬事の全貌を解説します。