CRAの行動計画/リスクマネジメントと能動的モニタリング
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会場 開催
日時
2011年12月9日 13時00分
〜
2011年12月9日 16時30分
中止
プログラム
モニターの日常:
モニターの日常についてスキルUPのための考え方を示す
外勤と内勤
施設での行動 (治験開始前)
施設での行動 (治験中)
モニタリング
CRF回収
EDC
プランニングとマイルストーン
モニタリング報告書
トレーニング
GCPをどう読み解くか:
GCPの目的について解説する。併せてGCP上注意を要する事項を事例を挙げて解説する
GCPとは
最も重要な事
リスクマネジメントとクオリティ
IRB
安全性報告
治験薬
契約
補償
ストラテジー (戦略) とタクティクス (戦術):
ターゲットをどのように設定して行動するのか (ストラテジー/戦略) と実際に面接をどのように行うのか (タクティクス/戦術) それぞれの重要性について解説する
ストラテジーの立て方
InvestigatorとCRC
病院とクリニック
SMOとCRC
戦術とは
交渉術を考えた面談手法
データの読み解き方:
各種データの見方について、過去の当局指摘事項を示しながら解説する
臨床検査データ
有害事象とSAE
ECGデータ
カルテと看護日誌
紹介状と問診票
患者日誌
質疑応答・名刺交換
会場
品川区立総合区民会館 きゅりあん
140-0011
東京都
品川区
東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図
受講料
1名様: 40,000円(税別) / 44,000円(税込)
複数名: 33,000円(税別) / 36,300円(税込)
複数名同時受講の割引特典について
2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)