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CRAの行動計画/リスクマネジメントと能動的モニタリング

会場 開催
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日時

中止

プログラム

  1. モニターの日常:
    モニターの日常についてスキルUPのための考え方を示す
    1. 外勤と内勤
    2. 施設での行動 (治験開始前)
    3. 施設での行動 (治験中)
    4. モニタリング
    5. CRF回収
    6. EDC
    7. プランニングとマイルストーン
    8. モニタリング報告書
    9. トレーニング
  2. GCPをどう読み解くか:
    GCPの目的について解説する。併せてGCP上注意を要する事項を事例を挙げて解説する
    1. GCPとは
    2. 最も重要な事
    3. リスクマネジメントとクオリティ
    4. IRB
    5. 安全性報告
    6. 治験薬
    7. 契約
    8. 補償
  3. ストラテジー (戦略) とタクティクス (戦術):
    ターゲットをどのように設定して行動するのか (ストラテジー/戦略) と実際に面接をどのように行うのか (タクティクス/戦術) それぞれの重要性について解説する
    1. ストラテジーの立て方
    2. InvestigatorとCRC
    3. 病院とクリニック
    4. SMOとCRC
    5. 戦術とは
    6. 交渉術を考えた面談手法
  4. データの読み解き方:
    各種データの見方について、過去の当局指摘事項を示しながら解説する
    1. 臨床検査データ
    2. 有害事象とSAE
    3. ECGデータ
    4. カルテと看護日誌
    5. 紹介状と問診票
    6. 患者日誌
  • 質疑応答・名刺交換

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん
140-0011 東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

受講料

  • 1名様: 40,000円(税別) / 44,000円(税込)
  • 複数名: 33,000円(税別) / 36,300円(税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
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