医薬品開発におけるバーチャル試験、ePROおよびモバイルヘルスの導入と課題

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プログラム

本講座では、臨床開発におけるバーチャル試験、ePROおよびモバイルヘルス導入と課題をテーマに、研究デザインやデータ収集・管理手法の紹介と、実際の臨床研究での導入事例を交えて、講義を行う。 　1コマ目は、Patient – Reported Outcome (PRO) やPatient – generated Health Data (PGHD) を用いた臨床研究のデザインやデータ収集およびその課題について触れる。2コマ目は、eConsentおよびVirtual Trialの概論、その導入事例の紹介を行う。

  1. 臨床研究におけるPROおよびPGHDの活用
    • Clinical Outcome Assessmentの概論
    • PROの定義、種類
    • PROが重視される背景
    • PGHDの定義、種類
    • PGHDに注目があつまる背景
    • Mobile Health (mHealth) の定義、種類
    • PROの測定
    • PROのデータ収集
    • PROの測定の事例
    • 臨床研究でPROを用いる際の注意点
  2. 臨床研究におけるeConsentの活用とVirtual Trial
    • eConsentの概論
    • eConsentに関するガイダンス
    • Virtual Trialの概論
    • Virtual Trialの事例

受講料

複数名受講割引

アカデミー割引

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