臨床研究において比較することは最も重要な基本です。比較すると言っても、対照より優れることを示す優越性とある一定の値以上に劣ることがないことを示す非劣性では試験デザインや計画・実施・解析において異なることが多くあります。本セミナーでは、非劣性試験を計画・実施・評価する上で、重要となる分析感度、非劣性限界値の設定、目標症例数の設定、解析結果の解釈など事例や2016年に米国FDAから公表されたガイドラインを通じて解説します
医薬品・医療機器開発やエビデンス構築のための臨床研究をより効率良く進める上で、比較対照試験デザインの一つである非劣性試験は重要な役割を担います。本講習会では、統計の専門家以外の方が非劣性試験の特徴やメリット、デメリットを優越性試験と比べ適切に理解することにより、効果的なエビデンス構築に繋がるように必要となる統計学の基礎知識などを解説します。
- 臨床試験 (非劣性試験) デザインについて
- 臨床試験 (非劣性試験) を特徴づける要素の関係
- 試験の目的
- 試験デザイン
- エンドポイント
- 統計解析手法
- 目標症例数の設定
- 比較対照の選択について
- 統計学の基礎知識
- 非劣性マージンの設定方法
- 各種ガイドラインにおける設定方法
- Meta – Analysisによる設定方法
- 非劣性試験における目標症例数の設定
- 非劣性試験に纏わる問題点
- 非劣性試験の実例と結果の解釈
- 非劣性試験における分析感度
- 非劣性試験に関する最近の動向
- プラセボ群を含めた3群での非劣性試験デザイン
- ベイズ法を用いた非劣性試験デザイン
- Network Meta-Analysisを利用した非劣性試験
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,700円(税別) / 46,970円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
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- 他の割引は併用できません。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
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- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。