GMP製造における製造記録とそのレビューの進め方

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会場 開催

本セミナーでは、記録ミスを低減するGMP製造における製造記録の様式や記録の取り方の事例、不備があった場合の記録の残し方を解説いたします。

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プログラム

記録ミスを低減するGMP製造における製造記録の様式や記録の取り方の事例を紹介し、記録のレビューの進め方と不備があった場合の記録の残し方について提案する。

  1. GMP製造記録
    1. 記録が求められる項目
    2. 記録のレイアウト
    3. マスター製造記録の管理
    4. 製造記録の生成
    5. 電子製造記録
  2. 製造記録のレビュー
    1. レビューの進め方
    2. レビュー項目
    3. レビューアーの要件と力量
    4. レビュー記録
    5. 事例

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん
140-0011 東京都 品川区 東大井5丁目18-1
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受講料

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