AIを利用した医療機器開発における医療用プログラムの薬事規制

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会場 開催

本セミナーでは、医療機器への組込ソフトウェアおよびソフトウェア単体医療機器のレギュレーションという視点から、AIモジュールソフトウェアの品質保証をどうとらえ、実現していくのか。
AIを利用した医療機器開発について解説いたします。

日時

開催予定

プログラム

AI (人工知能) を利用した医療機器開発が米国・日本で開発が手探り状態から始まり、米国で明らかに加速しています。本講座では、医療機器への組込ソフトウェアおよびソフトウェア単体医療機器のレギュレーションという視点から、AIモジュールソフトウェアの品質保証をどうとらえ、実現していくのかというポイントを把握していただきます。

  1. AI概観
    1. 機械/深層学習
      1. 従来のソフトウェア開発と機械学習の違い
      2. CNN全体と構成要素
      3. 代表的なCNNアーキテクチャ
    2. 転移学習
  2. 医療分野でのAI応用ならびにAIを利用した医療機器
    1. CAD (コンピュータ診断支援)
    2. 医療への応用事例
    3. データについて、ドメインシフトを含むあれこれ
    4. 医療機器等法/改正医療機器等法
    5. AI展開に向けた医療分野固有の障害と解消に向けた取り組み
  3. AIを利用したソフトウェアシステム開発の現状
    1. JIS T 82304-1:2018に基づいたソフトウェアシステム開発
    2. JIS T 2304:2012/2017に基づいたソフトウェア開発プロセス
    3. AIフレームワークの利用
    4. AI利用ソフトウェアシステムのアーキテクチャ
    5. 保守プロセスと学習機能および変更管理について
    6. AI利用でのリスクマネジメント留意点
  4. AI/深層学習の品質保証に関する課題と取り組み

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん
140-0011 東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

受講料

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