化粧品の微生物汚染事例と品質保証のポイント

前半は化粧品はなぜ微生物汚染してはいけないのかをまず品質保証の点及び法令規制の点から説明いたします。次に国内外での微生物汚染例を見てもらい、汚染防止の重要性を理解してもらいます。汚染の調査を行う方法もわかっていただきます。 　後半はどのようにして微生物汚染を防ぐかを説明いたします。まず品質保証の観点から見た工場衛生等のお話をGMPを絡めてお話しします。次に防腐システムの構築に関して試験法の流れと注意点について理解していただきます。

化粧品の微生物汚染事例と品質保証のポイント

(2020年04月14日 10:00〜12:00)

1. 化粧品の微生物汚染について
   1. なぜ化粧品は微生物汚染を起こしてはいけないのか?
   2. 微生物汚染を防ぐ理由
      1. 法令上の規制
         • 薬事法
         • 化粧品GMP
         • 各国の規制
      2. 消費者からみて
         • 製品の劣化
         • 健康被害
   3. 過去の化粧品の微生物汚染例
      1. 海外の汚染例
      2. 国内の汚染例
      3. 回収の情報の調べ方
   4. 食品業界での汚染
   5. 汚染の原因とその防止
      1. 汚染の発見
      2. 汚染の起こり方
         • 一次汚染と二次汚染
         • 汚染の防止
      3. 汚染の防止
         • 化粧品の防腐力
         • 工場内衛生管理
2. 工場衛生管理
   1. ハード面の管理
      1. 工場設計
      2. 工場設備
   2. ソフト面の管理 (G M Pのポイント) 「
      1. 文書化について
      2. 組織・訓練について
      3. バリデーションについて
      4. その他
3. 防腐システムの構築の仕方
   1. 保存効力試験の流れ
   2. 試験結果の応用
   3. 原料からの見方
   4. その他

株式会社 ファンケル美健 千葉工場 見学

(2020年04月14日 14:00〜15:30)

　ファンケル化粧品の製造部門として1982年設立。現在では、滋賀工場、横浜工場、群馬工場を加え4工場体制。千葉工場では無添加技術を駆使した化粧品の主力工場として、最先端の生産設備を導入し、お客様に安全と安心を提供し、ハイレベルな衛生基準を誇るクリーンな生産システムのもと高品質・高品位の商品を安定して供給できる体制を整えています。

• 医薬品製造レベルのクリーンな環境で、「安心・安全」な化粧品が作られる現場をご覧いただきます。
• そんなハイレベルな衛生基準を誇るクリーンな生産システムを見学いただけます
• クリーンレベル100の充填模様は必見
• どれほどクリーンか、模型と見比べながら実感できます