医薬品工場の空調設備設計とバリデーション及び維持・管理

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本セミナーでは、医薬品向上の空調設備設計について基礎から解説し、空調バリデーションと維持管理のポイント、ノウハウについて、日々現場で検証作業に従事している観点から解説いたします。

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プログラム

医薬品業界の品質に関する考え方の変化は時代とともに変化している。一方で、医薬品工場の計画・設計において、旧態依然の考え方を踏襲することを良しとする考え方が根強くあるが、特に空調設備は、製品の品質に影響を与える要素を多く含んでおり、リスクベースによる設計、科学的根拠に基づいた検証作業が求められるようになっている。  この講座では、「医薬品工場の空調設備」に求められるものは何か、昨今のトピックを交えながら解説する。また空調バリデーションについて、新しい要素を交えながら、日々現場で検証作業に従事している視点で解説する。

  1. はじめに
  2. 医薬品工場の空調システム
    • 空調概論
    • 適用法規制・基準
    • 重要なパラメータ
    • 換気回数
    • 室間差圧・気流の考え方
    • フィルターについて
  3. 空調バリデーション
    • バリデーションとは
    • 空調バリデーションの実施項目
    • 最近のトピック
  4. 維持・管理のポイント
    • 設計者として運用頂く際にお願いしたいこと
    • フィルターの交換周期
    • 故障・破損等を起こしやすい設備

会場

江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)
136-0071 東京都 江東区 亀戸2-19-1
江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)の地図

受講料

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