初心者向け医療機器開発入門セミナー

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会場 開催

本セミナーでは、医療機器の開発者が、医療ニーズを聞いてから医療機器を完成させるまでの一連の流れについて、法規制に従って開発文書を揃えながら、設計を進めるポイントを説明いたします。

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プログラム

医療機器を開発するには、技術に関する知識だけでなく、医療業界のしくみ、開発するための法規制の知識が必要です。  本講座では、医療機器の開発者が、医療ニーズを聞いてから医療機器を完成させるまでの一連の流れについて、法規制に従って開発文書を揃えながら、設計を進めるポイントを説明します。初めて医療機器を開発する方、医療機器開発を支援する方は、是非、ご参加ください。

  1. 医療を取り巻く環境と保険医療制度の変化
  2. 病院のしくみ
    1. 医療従事者とは
    2. 日本の病院の区分と特徴
  3. 医療現場のニーズからコンセプトを設定する
    1. 医療機器開発の流れ
    2. 医療現場のニーズを読み解く
    3. アイデアに対するマーケティング
    4. 医療業界のビジネスモデルとポートフォリオ作成
  4. 医療機器の開発
    1. 要求仕様書の作成 ワークショップ
    2. ニーズとシーズのマッチング
    3. 品質の維持されたデータを取得する
    4. 評価法の設定方法
    5. 規格の設定方法

会場

連合会館
101-0062 東京都 千代田区 神田駿河台三丁目2-11
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受講料

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アカデミー割引

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