薬物の消化管吸収について - 評価・予測

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医薬品の多くは、経口剤として開発されています。消化管からの吸収が低い薬物では、効率が悪いばかりでなく、吸収の個体間差や薬物間相互作用のリスクが高まります。そのため、創薬段階から溶解性、膜透過性、P糖タンパクによる排出試験等が行われ、ラット等の動物を用いた試験も行われています。しかし、これら非臨床データから臨床における吸収率 (Fa) の予測を市販ソフトウェア以外で計算したことはあるでしょうか?膜透過係数とFaの相関あるいは動物のFaとヒトのFaの相関から求めたことがある方はいると思います。では、以下の問題点に答えることができるでしょうか?

 吸収を担当している人でも知っている人は、限られているという印象を持っています。こういった知識は、教科書に書かれておらず、複数の論文から知識を得、自ら計算しない限り、理解するのは難しいと思います。  本セミナーでは、消化管吸収の評価系およびモデルによる吸収率予測の違いを、Excelを用いて演習することにより、消化管吸収を理解することを目的にしています。また、本セミナーの内容は、ICH-M9ガイドライン「Biopharmaceutics Classification System BCS に基づくバイオウェーバー」の理解にも有用と思います。

  1. 消化管吸収について
  2. 吸収率 (Fa) の評価
    • マスバランス試験による評価
    • バイオアベイラビリティからの評価
  3. In vivo評価 effective permeability (Peff)
    • バルーン法による評価
  4. In vitro評価 apparent permeability (Papp)
    • 経細胞輸送による評価
  5. Amidonの3つのパラメータ (Absorption number (An) , dose number (Do) , dissociation number (Dn) )
    • 3つのパラメータの概念 (特にAnの理解)
  6. 吸収率の予測 (演習)
    • Peff、Papp、An、Do、Dn、Faの計算
    • Faの計算
      • one-compartmentモデル
      • multi-compartmentモデル
      • tubeモデル
  7. P糖タンパクの吸収に及ぼす影響

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん
140-0011 東京都 品川区 東大井5丁目18-1
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