再生医療・細胞治療技術の事業化を見据えた培地・添加剤・培養条件の特許戦略

生体外で加工した細胞や組織を患者に移植する再生医療・細胞治療技術において、細胞加工の多くは、細胞培養である。細胞医療・細胞治療技術を事業化するためには、限られた数の細胞から、所望の機能を備えた必要量の細胞や組織を、リーズナブルなコストで、迅速に製造する細胞培養技術が必要である。また、細胞培養によって得られ、患者に移植される細胞や組織については、その有効性のみならず、十分な安全性が確保されなければならない。これら様々な要請がある中で、再生医療・細胞治療に適した細胞培養技術の開発が盛んに行われている。 　本講演では、細胞培養に用いる培地・添加剤・培養条件に着目して、再生医療・細胞治療技術の事業化を見据えた特許戦略について検討する。

1. 仮想事例
2. 検討に必要な視点
   1. 事業の視点
   2. 技術の視点
   3. 法的な視点
   4. 組み合わせ
      1. 非ヒト由来原料の使用
      2. 非ヒト細胞の使用
      3. 将来の設計変更
3. 発明のカテゴリー
   1. 「物」と「方法」
      1. 侵害発見の容易性 (一般論)
      2. 侵害発見の容易性 (例外)
      3. 間接侵害
   2. 「製造方法」と「単純方法」
      1. 製造物に対する権利行使
4. 用途発明
   1. 公知の因子を含む培地
   2. 公知の因子を含む添加剤
   3. 国による違い
5. 発明の効果
   1. 適切な比較例の設定
   2. 特許出願書類に明記されていない効果の主張
6. 複数の工程
   1. 一部の工程の国外での実施
   2. 複数の事業者による分担