本セミナーでは、最新の中国の薬事規制と日本の薬事規制とを比較し、臨床開発、薬事申請業務における注意点等を解説いたします。
日時
- 2019年12月16日 10時30分〜 2019年12月16日 16時30分
開催予定
プログラム
ICHに加入し、世界で医薬品開発の扉が大きく開かれた中国だが、まだ臨床開発の実務においては課題も多い。最新の中国と日本の規制を比較し、臨床開発、薬事申請業務における注意点、解決方法を検討する。
- 中国基礎情報
- 疾病別死亡率
- 中国の製薬企業
- 中国のCRO
- 中国製薬市場
- 外資製薬企業の動向
- 日本の製薬企業の動向
- 中国の薬事制度を司る組織
- 中国の過去の薬事制度
- 制度変更の目的と結果
- 新しい登録分類
- ICH加入のインパクトと効果
- ICH時代の中国臨床試験
- 2018年の新薬
- 中国DMF制度
- 新規登録
- 年次報告
- 技術的変更
- 監査対応
会場
受講料
- 1名様: 47,500円(税別) / 52,250円(税込)
- 複数名: 25,000円(税別) / 27,500円(税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 47,500円(税別) / 52,250円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。