本セミナーでは、クリーンルーム (主に医薬品向け) を維持・運営していくなかで、最低限必要と思われる基礎知識と、クリーンルーム内の環境を維持していくために必要なハード・ソフトとバリデーションについて、実際の現場の写真・イラスト・書式を使って解説いたします。
日時
- 2019年6月19日 12時30分〜 2019年6月19日 16時30分
開催予定
プログラム
クリーンルーム (主に医薬品向け) を維持・運営していくなかで、最低限必要と思われる基礎知識と、クリーンルーム内の環境を維持していくために必要なハード・ソフトとバリデーションについて、実際の現場の写真・イラスト・書式を使って解説させていただきます
- クリーンルームの基礎知識
- クリーンルームの定義
- クリーンルームの用語
- クリーンルームの規格
- クリーンルームの4原則
- クリーンルームの4原則と実例
- 医薬品工場における空調設備の設計について
- 空調設備の構成
- 温湿度条件と空調方式
- 熱源設備
- 室圧・室間の風向き
- 清浄度と換気回数
- フィルタについて
- 医薬品工場内クリーンルームの管理
- 環境モニタリング
- 清掃
- 持ち込み管理
- 機器類メンテナンス
- 空調設備のバリデーションについて
- バリデーションの対象の絞り込み
- DQ
- IQ
- OQ
会場
受講料
- 1名様: 46,278円(税別) / 50,905円(税込)
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 23,139円(税別) / 24,990円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 43,750円(税別) / 47,250円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 46,278円(税別) / 49,980円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 69,417円(税別) / 74,970円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 46,278円(税別) / 49,980円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 92,556円(税別) / 99,960円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 138,833円(税別) / 149,940円(税込)