医薬品空調設備設計の必須知識とバリデーション・維持管理のポイント

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会場 開催

本セミナーでは、クリーンルーム (主に医薬品向け) を維持・運営していくなかで、最低限必要と思われる基礎知識と、クリーンルーム内の環境を維持していくために必要なハード・ソフトとバリデーションについて、実際の現場の写真・イラスト・書式を使って解説いたします。

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開催予定

プログラム

クリーンルーム (主に医薬品向け) を維持・運営していくなかで、最低限必要と思われる基礎知識と、クリーンルーム内の環境を維持していくために必要なハード・ソフトとバリデーションについて、実際の現場の写真・イラスト・書式を使って解説させていただきます

  1. クリーンルームの基礎知識
    • クリーンルームの定義
    • クリーンルームの用語
    • クリーンルームの規格
  2. クリーンルームの4原則
    • クリーンルームの4原則と実例
  3. 医薬品工場における空調設備の設計について
    • 空調設備の構成
    • 温湿度条件と空調方式
    • 熱源設備
    • 室圧・室間の風向き
    • 清浄度と換気回数
    • フィルタについて
  4. 医薬品工場内クリーンルームの管理
    • 環境モニタリング
    • 清掃
    • 持ち込み管理
    • 機器類メンテナンス
  5. 空調設備のバリデーションについて
    • バリデーションの対象の絞り込み
    • DQ
    • IQ
    • OQ

会場

江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)
136-0071 東京都 江東区 亀戸2-19-1
江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)の地図

受講料

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