本セミナーでは、日米欧での医療機器の規制要件や承認審査プロセスのアウトラインを比較して解説いたします。 医療機器の開発薬事担当者、グローバル開発に携わる方を中心に 日米欧の医療機器薬事規制の基礎及び申請のポイントが学べます。
本講演では、医療機器の開発薬事担当者を始め、グローバル開発に携わる方々に知って頂きたい主要国 (日米欧) での医療機器の規制要件や承認審査プロセスのアウトラインを、その異同を比較しながら解説する。