フロー・マイクロ合成技術の医薬品研究&原薬製造プロセスへの応用

近年注目されているフロー・マイクロ合成技術は医薬品研究から原薬 (中間体) の製造まで幅広く活用されつつある。一方、最適な使いどころがわからず、活用しきれていない研究者、技術者も多くいる。本セミナーでは、医薬品研究および原薬製造の活用の事例を示しながら講義する。また、連続生産に関しても原薬製造への応用に注目されているが、GMPなどの規制があり手探り状態である。 　本セミナーでは、規制当局の連続生産に関する現時点での考え方にも言及する。

1. フロー・マイクロ合成の概要
   1. マイクロリアクターとは何か
   2. バッチ合成、フロー合成の定義
   3. フロー合成の特徴
   4. フロー合成のメリット・デメリット
2. 医薬品および原薬製造プロセスへの応用展開
   1. フロー合成を含む連続生産に対するPMDAの考え方
   2. 医薬品生産現場でのフロー合成技術の活用
      1. フロー合成と抽出および結晶化による精製の組み合わせによる連続化
      2. 完全フロー合成による連続化
      3. 危険反応・特殊反応への影響 ～品質向上・コスト削減・安全性向上～
      4. マルチパーパスのコンテナファクトリー導入
      5. コストに対するインパクト考察
3. 各分野での活用事例
   1. 化合物の自動ライブラリー合成
   2. 中員環ライブラリーの合成
   3. 光化学・電極反応への活用
   4. 創薬研究の自動化へのチャレンジ
   5. 合成ルート・反応条件の自動検索へのチャレンジ
4. 国内外の最新動向 (コンソーシアム、国家プロジェクト)
   1. 国内の動向
   2. 世界の動向
5. 社内への技術導入の流れおよび塩野義製薬での事例紹介
6. 今後の展望